Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CEC CTC : Étude évaluant la valeur pronostique et prédictive des taux de cellules endothéliales ou tumorales circulantes, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de déterminer si la mesure des taux de cellules endothéliales circulantes (CEC) et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang peut avoir une valeur pronostique ou prédictive, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. L'étude nécessitera jusqu'à cinq prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, pendant le traitement ou enfin lors des visites de suivi.

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• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

H6Q-MC-JCAX : Essai de phase 1 évaluant l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la S-warfarine par le CYP2C9, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la warfarine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. Au cours d’une première période, les patients recevront un unique comprimé de warfarine. Un délai d’au minimum une semaine devra être respecté avant le début de la deuxième période. Au cours de la deuxième période, les patients recevront quatre comprimés d’enzastaurine une fois par jour et un comprimé de warfarine le quinzième jour. Le traitement par l’enzastaurine sera répété jusqu’à la rechute. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens des signes vitaux, des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

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• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

SFCE-Metro 01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de vinblastine toutes les semaines pendant sept semaines, des comprimés de celecoxib deux fois par jour, des comprimés de cyclophosphamide tous les jours pendant trois semaines, puis des comprimés de méthotrexate deux fois par semaine pendant trois semaines. L’ensemble de ces traitements sera répété tous les deux mois, jusqu’à six cures (un an). En absence de rechute ou d’intolérance, les patients pourront recevoir six cures supplémentaires de ce traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée nécessitant quatre prélèvements sanguins au cours de deux premières cures.

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• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

SFCE-Metro 01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de vinblastine toutes les semaines pendant sept semaines, des comprimés de celecoxib deux fois par jour, des comprimés de cyclophosphamide tous les jours pendant trois semaines, puis des comprimés de méthotrexate deux fois par semaine pendant trois semaines. L’ensemble de ces traitements sera répété tous les deux mois, jusqu’à six cures (un an). En absence de rechute ou d’intolérance, les patients pourront recevoir six cures supplémentaires de ce traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée nécessitant quatre prélèvements sanguins au cours de deux premières cures.

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TOXIPLAT : Étude biologique visant à identifier et évaluer des marqueurs biologiques précoces de la toxicité rénale du cisplatine et de l’ifosfamide chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’identifier des marqueurs biologiques précoces reflétant la toxicité rénale de deux médicaments de chimiothérapie, le cisplatine et l'ifosfamide (Holoxan®). Cette étude ne modifie pas la prise en charge habituelle des patients. Les patients recevront une chimiothérapie par cisplatine ou ifosfamide ou par l'association des deux médicaments. Des prélèvements de sang et d’urine seront réalisés avant et le lendemain de l'administration des traitements au cours des 3 premières cures de chimiothérapie. Les échantillons de sang et d’urine seront analysés pour identifier des marqueurs biologiques qui pourraient permettre de détecter de façon précoce une toxicité au niveau des reins.

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